Neste episódio, detalhamos a certificação B-GMP da ANVISA para dispositivos médicos de Classe III e IV no Brasil. Explicamos como a nova resolução RDC 850/2024, em vigor desde 1º de abril de 2024, estende a validade do certificado de dois para quatro anos para fabricantes que utilizam o MDSAP. Comparamos os cronogramas: aproximadamente dois meses com o MDSAP contra até seis meses através da rota de liminar da ABIMED, fornecendo insights estratégicos para um acesso mais rápido e eficiente ao mercado brasileiro.

- O que é a certificação B-GMP da ANVISA e por que ela é crucial?
- Quais dispositivos exigem a certificação B-GMP obrigatória no Brasil?
- Como a nova resolução RDC 850/2024 impacta a validade do seu certificado?
- Qual é a vantagem de usar um certificado MDSAP para obter a certificação B-GMP?
- Quanto tempo leva para obter a certificação B-GMP com e sem MDSAP?
- O que é a rota liminar da ABIMED e quando deve ser usada?
- Como posso estender a validade do meu certificado B-GMP de dois para quatro anos?

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