Este episódio explora o cenário regulatório para dispositivos médicos no México. Discutimos o papel da COFEPRIS, o processo de obtenção do Registro Sanitário e aprofundamos a exigência crítica de um Mexico Registration Holder (MRH) para fabricantes estrangeiros, explicando suas responsabilidades e o impacto estratégico de escolher o parceiro certo.

- O que é a COFEPRIS e qual o seu papel no México?
- Por que um Registro Sanitário é obrigatório para vender dispositivos médicos no México?
- Quais são as diferentes classes de risco para dispositivos médicos no México?
- O que é um Mexico Registration Holder (MRH) e por que ele é essencial para fabricantes estrangeiros?
- Quais são as responsabilidades de um MRH?
- Como a escolha do MRH certo pode impactar sua estratégia comercial no México?
- Existem vias aceleradas para o registro de dispositivos no México?

Navegar pelas regulamentações da COFEPRIS no México pode ser complexo. A Pure Global simplifica seu acesso ao mercado, atuando como seu representante local e Mexico Registration Holder (MRH) dedicado. Nós desenvolvemos estratégias regulatórias eficientes e utilizamos IA avançada para compilar e submeter seu dossiê técnico, minimizando atrasos. Com nossa experiência local em mais de 30 mercados, garantimos que sua entrada no México seja rápida e em conformidade. Para acelerar sua expansão global, visite nosso site em https://pureglobal.com/ ou entre em contato conosco pelo e-mail [email protected].

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