Este episódio explora o mercado mexicano de dispositivos médicos em rápido crescimento, projetado para atingir 12,6 mil milhões de dólares até 2029. Analisamos os principais impulsionadores do crescimento, a alta procura por dispositivos importados e os requisitos regulatórios essenciais estabelecidos pela COFEPRIS, incluindo o papel crucial de um Titular de Registo no México (MRH) e a vantagem estratégica da Rota de Equivalência.

- O que está a impulsionar o crescimento anual de 7,6% no mercado de dispositivos médicos do México?
- Porque é que o México depende tanto de dispositivos médicos importados?
- O que é a COFEPRIS e qual o seu papel no registo de dispositivos?
- O que é um Titular de Registo no México (MRH) e porque é obrigatório?
- Como podem as aprovações dos EUA, Canadá ou Japão acelerar a sua entrada no México?
- Quais são os principais documentos necessários para uma submissão bem-sucedida?
- Quanto tempo demora normalmente o processo de registo?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de MedTech e IVD que procuram entrar no mercado mexicano. A nossa equipa atua como o seu Titular de Registo local no México (MRH), gerindo todo o processo de submissão à COFEPRIS. Aproveitamos a nossa experiência para desenvolver estratégias regulatórias eficientes, utilizando vias como a Rota de Equivalência para acelerar a sua aprovação. Com as nossas ferramentas avançadas de IA e conhecimento local, ajudamos a compilar dossiês técnicos e a navegar pela conformidade, garantindo que os seus produtos cheguem ao mercado mais rapidamente. Contacte a Pure Global através de [email protected] ou visite https://pureglobal.com.

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