Este episódio detalha a estrutura de custos para o registro de dispositivos médicos no México junto à COFEPRIS. Analisamos como as taxas variam significativamente com base na classificação de risco do dispositivo, desde Baixo Risco até Classe III. Também abordamos a validade de cinco anos dos registros e os custos associados à renovação.

- Quanto custa obter a aprovação da COFEPRIS para um dispositivo médico?
- Como a classificação de risco de um dispositivo afeta as taxas de registro no México?
- Quais são os custos estimados para dispositivos de Classe I, II e III?
- Por quanto tempo um registro da COFEPRIS é válido?
- Os custos de renovação são mais baixos que as taxas de registro iniciais?
- Quais outros custos devem ser considerados além das taxas governamentais?
- É obrigatório ter um representante local no México?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD). Combinando conhecimento local com ferramentas avançadas de IA, agilizamos o acesso ao mercado global. Atuamos como seu representante local em mais de 30 mercados, desenvolvemos estratégias regulatórias eficientes e utilizamos IA para compilar e submeter dossiês técnicos, garantindo que seu produto chegue ao mercado mais rapidamente. Para otimizar sua expansão global, entre em contato conosco em [email protected] ou visite https://pureglobal.com/.

Ver todos los episodios