Neste episódio, mergulhamos nas complexidades muitas vezes negligenciadas do mercado brasileiro de dispositivos médicos. Descubra por que a aprovação da ANVISA é apenas o primeiro passo e aprenda sobre as certificações adicionais e obrigatórias do INMETRO para equipamentos eletromédicos e da ANATEL para dispositivos com funcionalidades sem fio (wireless), que adicionam custos e tempo significativos ao seu processo de entrada no mercado.

- A aprovação da ANVISA é suficiente para vender o seu dispositivo médico no Brasil?
- O que é a certificação INMETRO e a que equipamentos se aplica?
- Quanto pode realmente custar a certificação INMETRO?
- Quando é que o seu dispositivo necessita de certificação ANATEL?
- Quais são os custos inesperados associados à aprovação da ANATEL?
- Como é que estes requisitos adicionais afetam o seu cronograma de lançamento no mercado?
- Está a subestimar o custo total para entrar no mercado brasileiro?
- Como pode simplificar este processo de certificação multifacetado?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD). Com a nossa profunda experiência local no Brasil, nós guiamos os fabricantes através das complexidades das aprovações da ANVISA, INMETRO e ANATEL. A nossa abordagem integrada, combinando especialistas locais com ferramentas avançadas, simplifica o acesso ao mercado global. Atuamos como o seu representante local, desenvolvemos estratégias regulatórias eficientes e gerimos todo o processo de submissão para garantir que o seu produto chegue ao mercado brasileiro de forma mais rápida e económica. Contacte a Pure Global em [email protected] ou visite-nos em https://pureglobal.com para acelerar a sua expansão.

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