Neste episódio, mergulhamos no próspero mercado brasileiro de dispositivos médicos, que deve atingir US$ 7,3 bilhões até 2028. Analisamos os principais impulsionadores desse crescimento, incluindo o envelhecimento da população e o sistema de saúde universal. O foco principal é a importante atualização regulatória da ANVISA, a RDC 751/2022, que entrou em vigor em 1º de março de 2023, e como ela está modernizando e agilizando os processos de aprovação, alinhando o Brasil aos padrões internacionais. Também discutimos a exigência crítica de um Detentor de Registro Brasileiro (BRH) para fabricantes estrangeiros.

- Qual o potencial de crescimento do mercado de dispositivos médicos do Brasil até 2028?
- Quais fatores estão impulsionando a demanda por tecnologia médica no país?
- O que é a resolução RDC 751/2022 da ANVISA e por que ela é tão importante?
- Como a nova regulamentação, em vigor desde 1º de março de 2023, impacta os processos de aprovação?
- Quais são as diferenças entre os processos de 'Notificação' e 'Registro'?
- Por que um fabricante estrangeiro precisa de um Detentor de Registro Brasileiro (BRH)?
- Como navegar com sucesso no complexo cenário regulatório brasileiro?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In Vitro (IVD). Com nossa profunda expertise local no Brasil e em mais de 30 mercados, atuamos como seu representante local e Detentor de Registro Brasileiro (BRH), gerenciando todo o processo de registro na ANVISA. Nossa equipe desenvolve estratégias regulatórias eficientes e utiliza ferramentas de IA para compilar e submeter seu dossiê técnico, garantindo um acesso ao mercado mais rápido e econômico. Deixe a Pure Global ser sua parceira para destravar o potencial do mercado brasileiro. Contate-nos em [email protected] ou visite https://pureglobal.com/.

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