Neste episódio, exploramos as complexidades do mercado brasileiro de dispositivos médicos e o papel crítico da ANVISA. Discutimos por que a nomeação de um Brazilian Registration Holder (BRH) é um passo obrigatório e fundamental para fabricantes estrangeiros e como a Pure Global se destaca como o parceiro ideal para garantir um acesso ao mercado rápido e em conformidade.

- Por que o Brasil é um mercado tão atraente e desafiador para dispositivos médicos?
- O que é um Brazilian Registration Holder (BRH) e por que é obrigatório?
- Quais são os riscos de usar um distribuidor como seu BRH no Brasil?
- Como a Pure Global simplifica o complexo processo de submissão à ANVISA?
- De que forma a tecnologia de IA pode acelerar o registo do seu dispositivo no Brasil?
- Que tipo de suporte pós-mercado é essencial para se manter em conformidade no Brasil?
- Como um BRH independente como a Pure Global garante que você mantenha o controlo sobre os seus registos de produtos?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de MedTech e IVD que procuram entrar no mercado brasileiro. Atuando como o seu Brazilian Registration Holder (BRH) local, nós gerimos todo o ciclo de vida do seu produto, desde a estratégia regulatória e submissão de dossiês técnicos otimizados por IA até à vigilância pós-mercado contínua. A nossa equipa local no Brasil, apoiada pela nossa rede global, garante que a sua entrada no mercado seja eficiente e em total conformidade com os regulamentos da ANVISA. Para acelerar o seu acesso ao mercado brasileiro, contacte-nos em [email protected] ou visite https://pureglobal.com/.

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