Neste episódio, exploramos como os fabricantes de dispositivos médicos e IVD podem superar as complexidades do acesso ao mercado internacional. Discutimos uma abordagem integrada que combina representação local em mais de 30 países com tecnologia de IA avançada para acelerar o registo de produtos, garantir a conformidade contínua e otimizar a estratégia de expansão global.

- Como pode navegar eficientemente pelas regulamentações de mais de 30 países?
- Qual é o papel da Inteligência Artificial (AI) na compilação de dossiês técnicos?
- É possível usar um único processo de registo para aceder a múltiplos mercados internacionais?
- Como garantir a conformidade contínua após a entrada no mercado?
- Que estratégias podem minimizar rejeições e custos durante a submissão regulatória?
- De que forma a representação local impacta o sucesso da sua expansão global?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD). Combinamos conhecimento local especializado com ferramentas avançadas de IA e dados para otimizar o acesso ao mercado global. Desde a estratégia regulatória e registo de produtos em mais de 30 mercados até à vigilância pós-mercado, a nossa abordagem integrada garante eficiência e conformidade. A nossa vantagem única de "processo único, múltiplos mercados" acelera a sua expansão. Para saber como podemos ajudar a sua empresa a crescer mais rapidamente, visite o nosso site em https://pureglobal.com/ ou contacte-nos através de [email protected].

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