Neste episódio, exploramos como a Pure Global facilita o acesso ao mercado para dispositivos médicos e IVDs nos principais mercados mundiais: Estados Unidos, União Europeia e Ásia. Discutimos os desafios regulamentares únicos de cada região, desde a FDA nos EUA até ao MDR/IVDR na Europa e à diversidade de regulamentos na Ásia. Descubra a abordagem "Processo Único, Múltiplos Mercados" da Pure Global e como a nossa combinação de experiência local e tecnologia de IA pode acelerar o seu caminho para a comercialização global.

- Como posso registar o meu dispositivo médico simultaneamente nos EUA, na UE e na Ásia?
- Quais são os maiores desafios regulamentares em cada um destes mercados-chave?
- O que significa a abordagem "Processo Único, Múltiplos Mercados"?
- Como é que a Pure Global utiliza a IA para acelerar o processo de submissão?
- Ter um representante local em cada país é realmente necessário?
- A Pure Global pode ajudar tanto startups como empresas multinacionais?
- Que mercados asiáticos específicos a Pure Global cobre?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulamentar de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD). Com mais de 15 escritórios em cinco continentes, combinamos experiência local com ferramentas avançadas de IA para simplificar o acesso ao mercado global. Desde a estratégia regulamentar e compilação de dossiês técnicos até à representação local em mais de 30 mercados, incluindo EUA, UE e os principais países asiáticos, garantimos um caminho eficiente para a conformidade. Acelere a sua expansão global com um parceiro de confiança. Contacte a Pure Global em [email protected] ou visite-nos em https://pureglobal.com.

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