Este episódio analisa a ascensão meteórica dos monitores contínuos de glicose (CGMs) e bombas de insulina no mercado dos EUA. Exploramos como a decisão histórica da CMS em abril de 2023 expandiu drasticamente a cobertura, transformando esses dispositivos de nicho para diabéticos tipo 1 em ferramentas convencionais para milhões de pessoas com diabetes tipo 2. Analisamos o impacto das políticas de reembolso, os avanços tecnológicos até 2025 e como essa combinação criou um dos mercados de dispositivos médicos mais ativos e de rápido crescimento.

- Como a tecnologia para diabetes passou de um nicho para o uso geral nos EUA?
- Qual foi a decisão crucial da CMS em abril de 2023 que mudou tudo para os CGMs?
- Por que os usuários com diabetes tipo 2 agora superam os com tipo 1 no uso de CGMs?
- De que maneira as seguradoras públicas e comerciais impulsionaram a adoção desses dispositivos?
- Quais são as últimas inovações em sistemas de bombas de insulina e monitores de glicose para 2025?
- Como a combinação de políticas, tecnologia e dados clínicos tornou os CGMs tão populares?
- O que sua empresa pode aprender com a estratégia de acesso ao mercado de dispositivos para diabetes nos EUA?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória para empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in-vitro (IVD), como as que fabricam CGMs e bombas de insulina. Entendemos que navegar em mercados complexos como os EUA exige experiência local e ferramentas avançadas. Nossos serviços abrangem desde a estratégia regulatória e submissão de dossiês técnicos até a representação local e monitoramento contínuo das mudanças nas políticas, como as da CMS. Combinando nossa experiência com IA e ferramentas de dados, simplificamos o acesso ao mercado global. Contate a Pure Global em [email protected], visite nosso site em https://pureglobal.com ou explore nossas ferramentas de IA gratuitas em https://pureglobal.ai.

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