Neste episódio, exploramos a profunda transformação no mercado de aparelhos auditivos, impulsionada pela regra da FDA de 2022 que criou a categoria de venda livre (OTC). Analisamos como essa mudança está a aumentar o acesso para milhões de pessoas nos EUA, a estimular a inovação tecnológica com dispositivos autoajustáveis e a criar um mercado duplo onde coexistem produtos de prescrição e de consumo. Discutimos também as tendências observadas em 2024 e 2025 e o futuro promissor desta categoria de dispositivos médicos.

- O que é a regra da FDA de 2022 para aparelhos auditivos OTC?
- Como a categoria OTC está a mudar o acesso aos cuidados auditivos?
- Qual o tamanho do mercado potencial para aparelhos auditivos nos EUA?
- Os aparelhos OTC substituirão os de prescrição?
- Que inovações tecnológicas estão a surgir neste setor?
- Quais são as previsões do setor para 2024 e 2025?
- Como os fabricantes podem navegar neste novo ambiente regulatório?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD), combinando conhecimento local com IA avançada e ferramentas de dados para agilizar o acesso ao mercado global. As nossas soluções ajudam na estratégia regulatória, no registo global e na vigilância pós-mercado em mais de 30 mercados. Utilize a nossa IA para compilar dossiês técnicos e obter insights de mercado. Contate a Pure Global em [email protected], visite-nos em https://pureglobal.com ou explore as nossas ferramentas de IA e base de dados gratuitas em https://pureglobal.ai.

Ver todos los episodios