Este episódio explora o dinâmico mercado de imagem diagnóstica do Brasil, focando na estratégia da Siemens Healthineers para fornecer tecnologias como TC e RM. Analisamos o complexo ambiente regulatório da ANVISA, destacando atualizações cruciais como a RDC 751/2022 e a inovadora via de dependência regulatória IN 290/2024, que acelera significativamente a aprovação de dispositivos de alto risco que já possuem autorização de agências como a FDA.

- Qual é a estratégia da Siemens Healthineers para liderar o mercado de imagem diagnóstica no Brasil?
- Como a ANVISA classifica dispositivos de alto risco como tomógrafos e equipamentos de ressonância magnética?
- O que é um Brazilian Registration Holder (BRH) e por que ele é essencial para fabricantes estrangeiros?
- Quais são as mudanças mais importantes da resolução RDC 751/2022 que entrou em vigor em 2023?
- Como a nova instrução normativa IN 290/2024 está revolucionando o tempo de aprovação de dispositivos no Brasil?
- É possível usar uma aprovação do FDA ou da Health Canada para acelerar o registro na ANVISA?
- Quais são os principais desafios e oportunidades no mercado brasileiro de tecnologia médica?

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