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Ouvir "#4 Nitrosaminas: Como categorizar a potência carcinogência? | ProtonAction"
Sinopse do Episódio
Você já ouviu falar das N-nitrosaminas?
Pois bem, saiba que nos últimos anos, estas
impurezas se tornaram um grande desafio para a Indústria Farmacêutica.
Conhecidas pelo potencial carcinogênico, impactam na segurança de muitos medicamentos.
😟 E se a situação já era complicada com
as nitrosaminas clássicas, como NDMA e NDEA, com as nitrosaminas complexas (NDSRI, do inglês nitrosamine drug substance-related impurities), ela se tornou ainda
mais desafiadora.
A falta de dados confiáveis para estabelecer limites seguros de ingestão tornou evidente a necessidade urgente de uma solução por parte da indústria.
Foi nesse contexto que surgiu a abordagem de categorização da potência carcinogênica, conhecida pela sigla CPCA (Carcinogenic Potency Categorization Approach).
Essa ferramenta inovadora adota uma metodologia rápida, baseada em relações estrutura-atividade, para classificar as nitrosaminas em cinco categorias, cada uma com seu respectivo limite de ingestão aceitável.
Neste episódio, vou discutir essa abordagem a partir da
publicação dos autores responsáveis pela sua elaboração.
A ferramenta CPCA considera fatores importantes,
como a presença de hidrogênios na posição alfa e outras características estruturais que influenciam a carcinogênese.
Essa categorização ajuda a estabelecer limites seguros sem depender de dados específicos para cada
composto.
Hoje, a ferramenta é adotada
internacionalmente por várias autoridades regulatórias, oferecendo uma forma eficaz de gerenciar os riscos associados às nitrosaminas.
Curtiu?
Compartilhe este material com os seus
colegas de laboratório.
Artigo discutido: " Determining recommended acceptable
intake limits for N-nitrosamine impurities in pharmaceuticals: Development and
application of the Carcinogenic Potency Categorization Approach (CPCA)"
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Nossos Cursos 👇👇👇 –
Do zero à segurança no desenvolvimento
de qualquer metodologia analítica por LC-MS: https://curso.protonaction.com.br/operacao_massas
Dominando estratégias práticas de
identificação e avaliação de riscos em nitrosaminas
https://curso.protonaction.com.br/nitrosaminas
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TikTok: https://www.tiktok.com/@protonaction?_t=8qIWqap7dGH&_r=1
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