Bioequivalencia Farmacêutica

Bioequivalencia Farmacêutica

Farmácia

30/05/2020 8:25PM

Sinopse do Episódio "Bioequivalencia Farmacêutica"

Se liga nesse PostCast sobre Bioequivalência Farmacêutica. Na industria a ANVISA estabelece regras para que um medicamento seja registrados entre as categorias Genérico, Referência ou Similar é necessário comprovar os seguintes pontos: - Equivalência farmacêutica; - Bioequivalência (biodisponibilidade) em relação ao medicamento de referência; - Cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Controle de Qualidade (BPFC); - Fatores fornecem as bases técnicas e científicas para a intercambialidade entre o genérico e seu medicamento de referência; - Equivalentes terapêuticos (eficácia clínica e o efeitos adversos iguais). Fase Clinica - Esta é uma fase de captação e recrutamento de voluntários, para que sejam realizados os testes clínicos dos novos fármacos; Fase Analítica - Onde serão analisados ​​os resultados dos testes clínicos; Fase de estatísticas - Nesta fase, onde os dados são exibidos através de comparações, gráficos percentuais referentes a medidas de fármaco semelhantes e o índice de referência similar.

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