Bioequivalencia Farmacêutica

30/05/2020 5 min
Bioequivalencia Farmacêutica

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Sinopse do Episódio

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Na industria a ANVISA estabelece regras para que um medicamento seja registrados entre as categorias Genérico, Referência ou Similar é necessário comprovar os seguintes pontos:

- Equivalência farmacêutica;
- Bioequivalência (biodisponibilidade) em relação ao medicamento de referência;
- Cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Controle de Qualidade (BPFC);
- Fatores fornecem as bases técnicas e científicas para a intercambialidade entre o genérico e seu medicamento de referência;
- Equivalentes terapêuticos (eficácia clínica e o efeitos adversos iguais).
Fase Clinica - Esta é uma fase de captação e recrutamento de voluntários, para que sejam realizados os testes clínicos dos novos fármacos;

Fase Analítica - Onde serão analisados ​​os resultados dos testes clínicos;

Fase de estatísticas - Nesta fase, onde os dados são exibidos através de comparações, gráficos percentuais referentes a medidas de fármaco semelhantes e o índice de referência similar.